新冠疫情拖累了全球經(jīng)濟，但有少數(shù)行業(yè)卻逆勢突起，醫(yī)療器械行業(yè)就是其中之一。

據(jù)前瞻經(jīng)濟學人數(shù)據(jù)，2020年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模首次超過5000億美元，增幅超10%。

在中國，盡管受益于老齡化加劇、人均可支配收入增長，醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2016年一直保持18%的復合增長率，但從未如新冠疫情的到來這樣，充分考驗企業(yè)的應對速度。

這正是科凌醫(yī)療的強項。自1996年成立，作為民營企業(yè)能25年屹立市場不倒，除了產(chǎn)品，靠的就是對變化的快速響應速度。用科凌醫(yī)療副總經(jīng)理聞春耕的話說，“多品種小批量反應快。”

新冠疫情防控趨于常態(tài)化，國家對各醫(yī)療機構的傳染病病房改造力度加大，包括手術床、無影燈在內(nèi)的醫(yī)療設備需求也增加。

▽科凌醫(yī)療部分產(chǎn)品

終端市場提出的要求，除產(chǎn)品質量之外，更看重交付速度。科凌醫(yī)療得益于已經(jīng)引進激光切割加工中心和焊接機器人，過去需要繁瑣多工序才能完成的金屬加工，如今在單臺激光切割機上就能完成。

在科凌，高產(chǎn)能要靠高效率來成全。生產(chǎn)如今快到什么程度？聞春耕介紹稱，用過去的加工模式生產(chǎn)，原100臺醫(yī)療器械需要7天才能完成，如今一天內(nèi)完成。由此實現(xiàn)每年醫(yī)療器械生產(chǎn)3萬多臺（套）。

▽科凌醫(yī)療加工中心

當激光加工介入設計研發(fā)

手術臺、無影燈等手術室醫(yī)療器械的功能升級，嚴重依賴于實際生產(chǎn)中的可實現(xiàn)程度。如果生產(chǎn)上實現(xiàn)不了，再理想化的設計方案也只能停留于圖紙。

科凌醫(yī)療將激光加工引入醫(yī)療器械的研發(fā)設計環(huán)節(jié)。通過將產(chǎn)品設計圖形導入激光切割機數(shù)控系統(tǒng)，可得到誤差0.1mm的精度還原，從而可以在實體樣件的基礎上，檢驗新的設計思路可行性。

▽激光切割機數(shù)控系統(tǒng)

當激光加工根據(jù)導入的圖形執(zhí)行切割時，就像一個精確的“畫圖師”。基于這一特性，醫(yī)療器械的設計空間被大幅度拓寬——因為它從不懼怕工藝復雜、加工難度大的零部件。“只要你想得到，它就能辦到。”

醫(yī)療器械遠不同于一般工業(yè)產(chǎn)品，它直接或間接作用于人體，關系人的性命。這決定了國家對該行業(yè)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，相比其他任何一類制造產(chǎn)品都更加嚴格。

在中國從事醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售，需要經(jīng)過層層通關。首先要取得生產(chǎn)醫(yī)療器械許可證。其次，每一款產(chǎn)品在上市之前，須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的產(chǎn)品注冊證。

“每一個產(chǎn)品都必須符合對應品類的技術要求和國家強制性標準。”聞春耕說。

為達到這些標準，產(chǎn)品精度上絲毫不能馬虎。這時候，激光加工再次起到關鍵作用。

比如洗胃機的外殼生產(chǎn)，過去必須依賴剪板、沖孔、打磨等多個工序。再比如手術臺的底盤主要由鋼管構成，鋼管打孔后需要再打磨。

即使如此，產(chǎn)品一致性主要依賴于工人手藝，始終難以保證。

▽科凌醫(yī)療部分加工樣件

激光切割機采用智能數(shù)控系統(tǒng)控制，在加工精度上遠勝于技術工人的手持操作。而對醫(yī)療器械來說，加工精度直接關系到產(chǎn)品合規(guī)程度。只有在精度上守住基線，產(chǎn)能上的提速才有意義。

更新生產(chǎn)模式，打造激光加工中心，于企業(yè)而言投資不小。但在科凌醫(yī)療看來，做企業(yè)不能只看眼前，更要看長遠。“能夠實現(xiàn)以一撬十，對我們來說就是正確的投資。”

同時，他們也視擁抱變化為生存法則之一。行業(yè)的高標準嚴要求對科凌醫(yī)療來說，不是約束，而是動力。

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